Logo GenDocs.ru


Поиск по сайту:  


Инструкция - Система качества. внутренние аудиты - файл 1.doc


Инструкция - Система качества. внутренние аудиты
скачать (274.5 kb.)

Доступные файлы (1):

1.doc275kb.22.11.2011 23:45скачать

содержание

1.doc

Реклама MarketGid:


ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО

«РОССИЙСКИЕ ЖЕЛЕЗНЫЕ ДОРОГИ»

(ОАО «РЖД»)

ФИЛИАЛ «СВЕРДЛОВСКАЯ ЖЕЛЕЗНАЯ ДОРОГА»



Вагонное депо Свердловск-сортировочный








Утверждаю

Начальник вагонного депо

____________ Русин Ю.В.

«______»_________200_ г




СТАНДАРТ ПРЕДПРИЯТИЯ
Система качества
ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ
планирование, проведение


_________________________________________________________________

наименование предприятия

СТП 4.17
^
Наименование предприятия




СТП

СМК. Внутренние аудиты.

Планирование, проведение



Редакция 1


^ ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ


Изм

Номера листов (стр.)

Всего

листов

(стр. в

докум)



докум.

Входящий

N сопрово-дительных

документов дата

Подпись

Дата

изменен-ных


заменен-ных


новых


аннули-рованых





























































































СТП 4.17
Предисловие


1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН рабочей группой по качеству при участии специалистов дорожного сектора сертификации Свердловской железной дороги.

2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом № ____

от____________200 г.
3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ.

СТП 4.17

^
Наименование предприятия

СТП

СМК. Внутренние аудиты.

Планирование, проведение

Редакция 1





Редакция 1


^
Список рассылки

____________________________________________________________________

(обозначение, номер и наименование документа)




п/п

Наименование подразделения

Количество экземпляров

Дата получения

Ф.И.О. должностного лица, получившего документы

Роспись в получении документов

Примечание

1

2

3

4

5

6

7












































 Если на документах проставлены номера экземпляров, номера выдаваемых экземпляров указываются в данной графе (например: 5 экземпляров с 21 по 25 экз.).

 Данное должностное лицо должно быть официально назначено ответственным за документацию в подразделении.


Руководитель

подразделения-разработчика _________ ________________

(подпись) (И.О. Фамилия)
Разработчик СТП _________ ________________
СОГЛАСОВАНО

Руководитель рабочей

группы по качеству _________ ________________
Начальники подразделений, участвующих

в стандартизуемой области _________ ________________

СТП 4.17

Содержание


  1. Область применения

  2. Нормативные ссылки

  3. Термины и определения

  4. Обозначения и сокращения

  5. Блок-схема процесса

  6. Общие положения

  7. Планирование внутренних аудитов

    1. Объекты аудита

    2. Планирование аудита

  8. Порядок проведения внутреннего аудита

  9. Документирование результатов внутреннего аудита

  10. Корректирующие и предупреждающие действия

Приложение «А». Блок-схема «Порядок планирования и проведения внутренних аудитов»

Приложение «В». Матрица ответственности

Приложение «Г» Опросный лист

Приложение «Д». Форма приказа (распоряжения)

Приложение «Е». Форма карточки учета корректирующего/предупреждающего действия

Приложение «Ж». Форма журнала учета, выданных КУ

Приложение «З». Форма отчета по внутреннему аудиту


СТП 4.17


  1. Область применения.


Настоящий стандарт устанавливает правила и процедуры планирования и проведения внутренних аудитов, документального оформления их результатов, использования этих результатов для поддержания СМК и ее процессов в стабильном рабочем состоянии, а также для обеспечения соответствия СМК требованиям принятой в депо модели ИСО 9002

Стандарт содержит требования к персоналу, осуществляющему аудит, принимающему участие в аудите и выполняющему проверяемые работы. В стандарте изложен порядок разработки и проведения корректирующих и предупреждающих мероприятий по результатам аудита.

Распределение ответственности при проведении внутренних аудитов определяется матрицей ответственности, приведенной в приложении «В».

Стандарт обязателен для всех подразделений и должностных лиц предприятия, задействованных в проведении проверок.


  1. ^ Нормативные ссылки


- МС ИСО 9000:2000 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь».

- МС ИСО 9001:2000 «Системы менеджмента качества. Требования»

- МС ИСО 9004:2000 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности»

- МС ИСО 10011:1990 «Руководящие указания по проверке системы качества»

- Часть 1. Проверка

- Часть 2. Квалификационные критерии для инспекторов

- Часть 3. Руководство программой проверок

- МС ИСО 10013:95 «Руководящие указания по разработке руководств по качеству»

- ПМС ИСО 19011:2002 « Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды»

- СТП «Руководство по качеству депо»

- СТП «Управление документацией. Основные положения»

- СТП «Управление несоответствиями и принятие мер корректирующего действия»

- СТП « Предупреждающие действия и улучшения»


  1. Обозначения и сокращения


- СМК – система менеджмента качества.

  • КУ – карточка учета корректирующего/предупреждающего действия

  • СТП – стандарт предприятия


СТП 4.17

  1. Термины и определения


В настоящем стандарте применяются следующие термины и определения:

Система менеджмента качества (СМК) – система менеджмента качества для руководства и управления организацией применительно к качеству;

Аудит – систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита;

Аудит проводится для определения степени выполнения установленных в СМК требований.

^ Аудит процесса – проверка, нацеленная на оценку результата, полученных на выходе процесса;

Повторный аудит – проверка, проводимая при неудовлетворительных результатах планового аудита с целью подтверждения, что выявленные несоответствия устранены;

^ Внеплановый аудит– аудит, который требуется дополнительно к запланированным аудитам;

Аудитор – лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита (проверки). Как правило, аудитором является обученный и аттестованный специалист, входящий в утвержденный руководителем список аудиторов;.

^ Группа по аудиту (проверке) – один или несколько аудиторов, проводящих аудит (проверку);

Руководитель группы аудита – специалист из группы по проведению внутреннего аудита (проверки), назначенный для руководства данным аудитом;

^ Ответственный за проведение внутренних проверок – специалист предприятия, ответственный за организацию выполнения «Внутренние аудиты (проверки)».

Вопросник (опросный лист) – перечень контрольных вопросов, используемых при проведении внутренних аудитов;

^ Корректирующие действия – действие, предпринятое для устранения причин обнаруженного несоответствия, дефекта или другой нежелательной ситуации с тем, чтобы предотвратить их возникновение;

^ Объективное доказательство – информация, в отношении которой можно доказать, что она правдива, основана на фактах и получена путем наблюдения, измерения, испытания или с помощью других средств;

Рекомендация – предложение, направленное на устранение выявленного несоответствии и /или его причин, не ухудшающего функционирование СМК. Разработка мероприятий желательна, но не является обязательной;

Отклонение – не выполнение установленного требования;

Замечание – выявленное при проведении аудита отклонение в функционировании СМК, снижение ее эффективности;.

Несоответствие - выявленное при проведении аудита отклонение, приводящее или могущее привести к нарушению функционирования СМК. Не устраненное замечание, выявленное повторно при последующем аудите, классифици

СТП 4.17

руется как несоответствие. На выявленное несоответствие заводится карточка учета корректирующего/предупреждающего действия (КУ)

Валидация - подтверждение на основе предоставления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.


  1. Общие положения


5.1.Проведение внутренних аудитов (проверок) позволяет получать сведения о действенности СК предприятия, а при оптимальной методологии проведения – постоянно выявлять возможности для совершенствования процессов и процедур.

5.2.Задача менеджмента качества состоит в том, чтобы распространить концепцию внутреннего аудита на все процессы, влияющие на эффективность производства и уровень удовлетворенности потребителей.

5.3.Внутренние аудиты (проверки) способствуют решению следующих задач:

- повышение действенности и эффективности СК;

- определение соответствий или несоответствий в СК, в процессах относительно требований, установленных документами СК и ИСО серии 9000;

- валидация процессов;

- оценка эффективности функционирования внедренной СК с точки зрения достижения целей, заявленных в политике в области качества.

5.4.Внутренние аудиты (проверки) проводятся:

- в соответствии с графиком, составленном на предприятии;

- плановый аудит (приложение «В»);

- по указанию руководства предприятия – внеплановый аудит;

- перед проведением внешнего аудита третьей стороной с целью сертификации производства или СК.

5.5.Для достижения своей основной цели, выявления возможностей совершенствования деятельности персонала, внутренний аудит проводится в доброжелательной обстановке, отличной от атмосферы экзамена, на основе партнерства с работниками проверяемого подразделения.

5.6.Аудит проводится по всем процессам СК, устанавливая связь между целями процесса, ходом реализации процесса и результатами процесса таким образом, чтобы можно было выявить слабые стороны и области для улучшения.

5.7.,В ходе и по результатам аудита формулируются рекомендации по тем направлениям деятельности, которые требуют улучшения, разработка рекомендаций ведется в партнерском, конструктивном сотрудничестве аудиторов с сотрудниками проверяемых подразделений.

5.8.За функционирование процесса «Внутренний аудит» отвечает заместитель начальника по качеству. В его обязанности входит:

  • определение состава специалистов предприятия, способных осуществлять внутренние аудиты;


СТП 4.17

- организация обучения персонала методам и организации проведения внутренних аудитов и последующая аттестация персонала;

- определение объектов проверок и разработка графика аудитов;

- назначение руководителя группы аудита;

- организация и проведение анализа результатов аудитов и информирование о них руководства предприятия;

- контроль за своевременным оформлением отчета по аудиту;

- надзор за своевременной разработкой и выполнением корректирующих мероприятий по устранению выявленных несоответствий;

- контроль за регистрацией и хранением документов по внутренним аудитам;

- контроль за выходом новых нормативных и методических документов по процедурам проведения внутренних аудитов, заказ такой документации и обеспечение изучения ее специалистами.

5.9.Заместитель начальника по качеству ежегодно формирует состав специалистов предприятия, способных осуществлять внутренние аудиты. Состав этих специалистов назначается приказом (распоряжением) по предприятию. При этом, определяются ресурсы, необходимые для подготовки таких специалистов, в том числе: программа обучения, соответствующая методическая литература, время на обучение и аттестацию

5.10.В состав группы внутренних аудиторов должны включаться специалисты, в наибольшей степени отвечающие следующим требованиям:

- умение общаться с людьми, устанавливать личные контакты, выслушивать собеседника, владеть собой;

- знание документов СК, нормативных документов предприятия, методов проведения внутренних аудитов;

- умение работать с документами, устно и письменно выражать свои мысли, способность аналитически и гибко мыслить.

5.11.В целях постоянного совершенствования и повышения профессиональных навыков в проведении аудитов специалисты, вошедшие в сформированный состав аудиторов, ежегодно проходят переподготовку, а также самостоятельно изучают нормативную и методическую документацию.

5.12.Соответствие квалификации специалистов по проведению внутренних аудитов проверяется путем их аттестации один раз в три года.


СТП 4.17

  1. Блок-схема процесса.




Планирование

аудитов




Назначение аудитов




Подготовка к аудиту




Проведение аудита




Регистрация результатов аудита













Корректирующие/предупреждающие действия




Повторный аудит корректирующих/предупреждающих действий




Завершение аудита













  1. Методика выполнения процесса


7.1.Планирование внутренних проверок:
7.1.1.Основным видом внутренних проверок качества являются плановые проверки, проводимые в соответствии с годовым графиком аудитов, который составляет заместитель начальника по качеству до 20 января. На основании годового графика составляется ежемесячные планы внутренних аудитов.

7.1.2. Каждая процедура, разработанная на предприятии проверяется не реже 1 раза в год с целью определения соответствия деятельности в области качества требованиям, установленным документами СК.

7.1.3. По мере необходимости могут проводиться внеплановые проверки по результатам корректирующих действий.
7.2. Назначение аудитов.

      1. Для проведения аудита (планового или внепланового) назначаются аудиторы.

      2. Персонал, проводящий внутренние проверки качества, должен пройти специальную подготовку и должен иметь документы, подтверждающие, что прошел обучение.

Аудиторы должны быть независимыми от лиц, ответственных за проверяемую деятельность.

      1. В проверке участвуют не менее 2-х аудиторов.

      2. Состав внутренних аудиторов для каждой проверки утверждает заместитель .начальника по качеству.


7.3.Основными объектами внутренних аудитов являются :

- технологические процессы предприятия;

- качество ремонта;

- нормативная и техническая документация;
СТП 4.17

- функционирование СК на участках в производствах и на предприятии в целом

7.3.1. Аудит состояния процессов проводят с целью определить, достигнуты ли поставленные цели, способны ли процессы стабильно обеспечивать заданные требования по качеству, а также с целью валидации (подтверждения) разработанных процессов.

7.3.2. В приложении Г приведена рекомендуемая форма опросного листа (вопросника), а также возможный выбор как базовых общих, которые нужно адресовать к каждому процессу, так и специальных, применимых к разным типам процессов –административным, технологическим и другим

7.3.3. Кроме общих вопросов по состоянию документации, к каждому процессу формулируются специальные вопросы, связанные с особенностями функционирования и назначения процесса

7.3.4. Аудит качества ремонта предназначен для определения степени выполнения тех требований к качеству, которые установлены, стандартами, ТУ и другими нормативными документами, действие которых распространяется на данный ремонт (продукцию).

7.3.5. При планировании проверки качества продукции особое внимание нужно уделить тем ее составным частям, которые являются критичными для обеспечения заданных требований к продукции, либо предоставляют собой определенную проблему. Аудит качества продукции может быть составной частью аудита процесса.

7.3.6. При проверке функционирования СК проверяют документацию СК и фактическое выполнение требований, изложенных в ней.

7.3.7. Проверка документации строится по следующим направлениям:

- документация проверяется с точки зрения соответствия требованиям, изложенным в «Руководстве по качеству», стандартах предприятия и других директивных документах, а также с точки зрения ее соответствия целям политики в области качества. Документы нижнего уровня проверяются на соответствие требования вышестоящих документов;

- процедуры по управлению документацией проверяются на предмет утверждения, внедрения, внесения изменений, изъятия устаревшей и аннулированной документации;

- качество самой документации проверяется в отношении ее доступности и правильности формулировок требований, четкости изложения, наличия полного комплекта рисунков, таблиц, приложений и т.п.;

- проверяется наличие и состояние документации на рабочих местах.

7.3.8.Объектом внутреннего аудита может быть достижение установленных целей в области качества, как на предприятии в целом, так и в отдельных службах, подразделениях.
8.Планирование аудитов
8.1. Внутренние аудиты проводятся в соответствии с утвержденным годовым графиком, форма которого представлена в приложении «В».

СТП 4.17

8.2. График проведения плановых внутренних аудитов разрабатывает заместитель начальника по качеству и представляет не позже 20 декабря текущего года на предстоящий год. График утверждает начальник предприятия. Копии утвержденного графика внутренних аудитов рассылаются в службы и подразделения, которые планируется проверить.

8.3. При разработке плана учитывается:

- важность и состояние процессов;

- степень выполнения требований ИСО 9000, содержащихся в разработанных документах;

- результаты анализа состояния СК;

- уровень качества продукции (ремонта, услуги);

- результаты ранее проведенных внутренних аудитов;

- результаты внешних аудитов.

8.4. Основание для внеплановых аудитов служит:

- появление (увеличение количества) дефектов;

- изменения в технологии, ремонта или организации производства;

- реорганизация организационной структуры предприятия и изменение в системе управления производством;

- изменение документации;

- изменение экономических или социальных условий и др.


  1. Порядок проведения внутренних аудитов


9.1. Порядок проведения внутреннего аудита показан в таблице 1.

9.2. За две недели до запланированного срока аудита заместитель начальника по качеству определяет:

- состав группы внутреннего аудита, формируемой из подготовленных специалистов предприятия, назначая при этом руководителя группы. специалисты проверяемых подразделений в состав участников группы не включаются. Численность группы аудита должна быть не менее 2 человек. рекомендуется привлекать специалистов с процесса, следующего за проверяемым;

- временные интервалы аудита (время его начала и окончания;

- цели и область деятельности аудита;

- дату и место проведения аудита;

- объекты аудита.

9.3.Руководитель аудита ведет подготовку к аудиту и определяет:

- ответственность и полномочия членов группы по проведению аудита;

- перечень документов, подлежащих аудиту;

- проверку выполнения и эффективности корректирующих мер, принятых по результатам предыдущего аудита;

- наличие рекламаций, отзывов, пожеланий за период, прошедший со времени проведения последнего аудита;

- формулирует вопросы, на которые необходимо получить ответы в ходе аудита и представляет их в виде вопросника – опросного листа.

9.4.Подготовленные вопросы должны быть направлены на:

СТП 4.17

- выявление состояния процессов, ремонта;

- выявление процедур качества, имеющемся на данном объекте;

- выявление проблем и несоответствий в СК и возможностей улучшения СК;

- проверку устранения ранее выявленных несоответствий, замечаний;

- анализ состояния регламентирующей документации.

9.5.За пять дней до запланированного срока аудита руководителям проверяемых подразделений направляют приказ (распоряжение) за подписью руководителя предприятия, в котором указаны срок проведения и объекты аудита. Им также направляется опросный лист. Форма приказа (распоряжения) представлена в приложении «Д».

9.6.Руководитель группы накануне аудита проводит совещание членов группы с целью уточнения обязанностей и распределения конкретных участков (объектов) аудита между аудиторами, согласования режима работы и обсуждения деталей, касающихся проведения аудита.

9.7.Получив указанные в п. 9.5. документы, руководители проверяемых подразделений должны:

- информировать соответствующих исполнителей о целях аудита;

- назначить ответственных лиц из числа персонала для сопровождения аудиторов и помощи в проведении аудита;

- обеспечить группу аудиторов всеми средствами, необходимыми для эффективного и результативного проведения проверки;

- предоставить по запросу аудиторов доступ к необходимому оборудованию и данным.

9.8.Аудит проводится в следующей последовательности:

- предварительное совещание группы проверки с руководством и сотрудниками проверяемых подразделений;

- собственно проверка с ведением записей каждым аудитором;

- обсуждение в ходе и по окончании аудита критичности выявленных отклонений и отнесения их к замечаниям или несоответствиям;

- обработка результатов аудита;

- доведение до руководства проверяемых подразделений выявленных несоответствий;

- промежуточные, если необходимо, и заключительное совещания группы аудита с руководством проверяемого подразделения;

- составление отчета о результатах аудита.

9.9.На предварительном совещании руководитель группы аудита представляет членов группы, цели и масштабы аудита, методы и процедуры, которые будут использованы при проверке, способы и формы взаимодействия и общение группы аудита с персоналом проверяемого подразделения. На совещании также согласуются даты промежуточных (при необходимости) и заключительного совещаний и уточняются детали проверки.

9.10.Аудиторы при проведении аудита должны:

- собирать и анализировать доказательства, необходимые и достаточные для составления отчета и заключения по результатам аудита;

СТП 4.17

Сбор доказательств производится путем опроса персонала, анализа документов и наблюдения за проверяемой деятельностью и условиями работы. Признаки, указывающие на возможность несоответствий, фиксируются, если они предоставляются существенными, даже в том случае, когда они не входят в перечень контрольных вопросов;

- информировать рабочую группу по качеству о выявленных отклонениях в документах СК, процессах и процедурах.

9.11.Во время проведения аудита сотрудники проверяемого подразделения обязаны предоставлять все затребованные и имеющиеся отношения к проверке документы.

9.12.Руководитель группы аудита контролирует ход его проведения и может, при необходимости, вносить изменения в задания аудиторов для оптимального достижения целей аудита.


  1. Документирование результатов внутреннего аудита.


10.1.Вся информация, получаемая в ходе аудита при собеседованиях, изучении документов, анализе ответов на поставленные вопросы ни указывающая на возможность несоответствия, фиксируется каждым проверяющим независимо от того, относится она к заявленным целям проверки или не относится. Такая информация может быть использована при следующем аудите или при проверке другого процесса.

10.2.Выявленные отклонения, которые можно отнести к разряду замечаний (см. определение в разделе 4 данного СТП), фиксируются в разделе 6 отчета по результатам аудита. Выработанные в ходе аудита или по его завершению рекомендации по устранению замечаний в той же последовательности указываются в разделе 7 отчета.

10.2.1. На выявленные несоответствия аудиторами заполняются карточки учета корректирующего/предупреждающего действия (КУ, форма которых представлена в приложении «Е». Регистрация выданных карточек учета производится в журнале (приложение «Ж»);

10.2.2. При этом описывают суть самого несоответствия и, при возможности, указывают причины его возникновения. КУ выписывают в 2-х экземплярах и передают их руководителю проверяемого подразделения для разработки мер по устранению и предотвращению появления несоответствия. Порядок прохождения КУ, контроль за их своевременным рассмотрением излагаются ниже, в разделе 9 данного СТП.

10.3.В случае расхождения в оценке выявленных отклонений между аудиторами и руководителем проверяемого подразделения окончательное решение принимает руководитель группы аудита.

10.4.Руководитель группы аудита в течение пяти дней со дня проведения заключительного совещания составляет отчет, в котором должны быть объективно и полно отражены результаты аудита и реальные факты. Форма отчета приведена в приложении «З»

Отчет должен содержать:

СТП 4.17

- номер отчета по аудиту и дату проведения аудита;

- ФИО представителей подразделения, с которыми контактировали во время аудита (не только руководителей и специалистов, но и исполнителей);

- объекты аудита (процессы, требования или виды деятельности СК);

- ФИО и подписи аудиторов, проводивших аудит;

- перечень выявленных отклонений (несоответствие с оформленными на них карточками учета, замечания, рекомендации);

- предложения по улучшению, если таковые удалось выработать в результате аудита;

- заключение о степени соответствия или несоответствия требованиям ИСО 9000, эффективности и результативности проверенных процессов;

- список рассылки отчета;

- заключение о необходимости проведения повторного аудита.

10.5.Отчет по результатам , подписанный его участниками, направляют руководителю подразделения. При несогласии с выводами и рекомендациями, представленными в отчете, руководитель этого подразделения подписывает отчет с пометкой «Особое мнение». Свое особое мнение с обоснованием несогласия руководитель проверенного подразделения в письменном виде и за своей подписью прикладывает к отчету и в течение трех дней возвращает рабочей группе по качеству для рассмотрения заместителем начальника по качеству. «Особое мнение» по результатам отчета не дает право не устранять отмеченные в отчете отклонения, если он утвержден заместителем начальника по качеству.

10.6.Копии отчетов хранятся не менее трех лет в подразделениях, в адрес которых они были направлены. Ответственность за хранение несут руководители этих подразделений.

10.7. Отчеты о внутренних аудитах рассматриваются и анализируются рабочей группой по качеству и хранятся не менее 5-ти лет.

10.8. На основе информации о результатах аудитов формируется раздел отчета руководству предприятия, «Анализ со стороны руководства». В нем обозначаются проблемы в области качества, рассматриваются вопросы эффективности СК, выявленные в ходе аудита.

10.9. Результаты анализа состояния СК и предложения по улучшению ежемесячно рассматриваются на совещаниях у руководителя предприятия, а также помещаются в «Отчеты о состоянии СК», представленные ему для анализа со стороны руководства.

10.10. Факт проведения аудита фиксируется в контрольном экземпляре компьютерной копии годового графика с помощью рекомендуемых условных обозначений.


  1. Корректирующие и предупреждающие действия.


11.1Руководитель проверенного подразделения несет персональную ответственность за своевременные:

- разработку корректирующих либо предупреждающих мероприятий по результатам аудита;

СТП 4.17

- информирование рабочей группы по качеству и возврат оформленной карточки учета таких мероприятий;

- реализацию намеченных мероприятий.

11.2.Руководитель проверяемого подразделения, получив отчет по результатам аудита, прорабатывает его со своими специалистами с тем, чтобы определить причины выявленных отклонений (если таковые не были установлены ранее) и разрабатывает корректирующие и/или предупреждающие действия. Запись о разработанных мерах вносится в полученную проверенным подразделением карточку учета, после чего ее второй экземпляр возвращается рабочей группе по качеству для дальнейшего контроля.

11.3.Корректирующие мероприятия по устранению несоответствий и замечаний, выявленных в результате внутреннего аудита, и предложения по улучшению должны быть согласованы с рабочей группой по качеству. Руководитель проверяемого подразделения обязан предоставить КУ или, при необходимости, план мероприятий рабочей группе по качеству в сроки, установленные в отчете.

11.4.Отчет о выполнении мероприятий по устранению и улучшению должен по мере выполнения представляться рабочей группе по качеству служебной запиской за подписью руководителя проверяемого подразделения.

11.5.Рабочая группа по качеству предприятия после получения от подразделения карточки учета (плана корректирующих/предупреждающих мероприятий) или предложений по улучшению берет под контроль их выполнение. Предложение по улучшению, рекомендации по устранению (предупреждению) отклонений могут быть включены в «План (программу) повышения качества». Организация контроля за ходом реализации корректирующих/предупреждающих мероприятий СК регламентируется стандартом предприятия «Корректирующие и предупреждающие действия».

11.6.Информация от подразделения о выполнении запланированных мероприятий, поступающая в рабочую группу по качеству в установленные сроки, заносится в карточки учета. При отсутствии данной информации корректирующие или предупреждающие действия считаются не выполненными.

11.7.Эффективность выполнения корректирующих и предупреждающих действий контролируются рабочей группой по качеству при последующих проверках, проводимых в данном подразделении или целевым образом, о чем делается соответствующая отметка в карточке учета.

СТП 4.17

Приложение «А»
^

Блок-схема «Порядок планирования проведения внутренних аудитов»


1. Разработка проекта годового графика внутренних аудитов
^
Зам. начальника по качеству










^ 2. Утверждение проекта годового графика внутренних аудитов

Руководитель предприятия







^ 3. Размножение, рассылка годового графика
Рабочая группа по качеству







^ 4. Формирование группы внутреннего аудита

Зам. начальника по качеству




Издание приказа (распоряжения) по составу группы ВА и срокам проведения.
Зам. начальника по качеству


Составление, актуализация «Опросного листа

Руководитель группы

Направление опросного листа и приказа в проверяемое подразделение.
Руководитель группы

Подготовка к проведению внутреннего аудита.

Руководитель проверяемого подразделения

Назначение ответственных, подготовка НД к «Опросному листу»


Руководитель проверяемого подразделения














^ 5. Проведение предварительного совещания

Руководитель группы







^ 6. Проведение аудита

Руководитель группы




Оформление карточки учета корректирующего/предупреждающего действия

Руководитель группы


Регистрация КУ и предписанных мероприятий в журнал учета
Рабочая группа по качеству

Вручение КУ руководителю проверяемого подразделения

Руководитель группы

Передача экземпляра КУ рабочей группе по качеству

Руководитель группы

Контроль выполнения предписаний КУ рабочей группой по качеству
Рабочая группа по качеству

Оценка эффективности корректирующих действитй

Зам. начальника по качеству. Руководитель группы













^ 7. Проведение заключительного совещания

Руководитель группы








^ 8. Составление проекта отчета, предоставление на утверждение

Руководитель группы










^ 9. Утверждение отчета

Зам. начальника по качеству




Отчет по аудиту


Отчет о состоянии СК

Формирование «Дела аудита»

Руководитель по качеству


Разработка и реализация корректирующих действий


Руководитель проверяемого подразделения

Информирование рабочей группы по качеству о выполнении
Руководитель проверяемого подразделения
















^ Рассылка отчета в проверенное подразделение, службу качества

Руководитель группы




«Дело аудита»





СТП 4.17
Приложение «Б»
Матрица ответственности

^ СК Внутренний аудит


№ п/п
Этапы работ при проведении аудита
Руководители, ведущие специалисты







Зам. начальника по качеству

Руководитель группы аудита

Проверяемое подразделение

1

Разработка графика проведения аудита процессов, всех компонентов СК, обеспечивающих реализацию поставленных целей в области качества

О







2

Проведение аудита

И

О

И

3

Предоставление отчетов по результатам проведенного аудита




О




4

Выработка рекомендаций по результатам аудита

И

О

И

5

Разработка последующих мероприятий для устранения недостатков и проведения улучшения

И

И

О

6

Контроль выполнения мероприятий по устранению выявленных несоответствий, оценка эффективности

О

И

И

7

Анализ и оценка СК руководством предприятия (с учетом результатов внутренних аудитов)

О

И






Условные обозначения:

О- ответственность за конечные результаты в целом, руководство работами, принятие решений

И- соисполнение работ

СТП 4.17

Приложение «В»

Утверждаю

Руководитель предприятия

___________________И.О.Ф.

«_______»_________200 __ г

^

Г Р А Ф И К



проведения внутренних аудитов

на __________ г


№ п/п/

Наименование объекта аудита

Дата аудита

Проверяемые подразделения

Отметка о проведении аудита













Отчет №

КУ №

1
















2
















3
















4

















Заместитель начальника

по качеству _________ __________ ___________________

подпись дата расшифровка подписи

СТП 4.17

Приложение «Г»
^ О П Р О С Н Ы Й Л И С Т (ВОПРОСНИК)

для проведения внутреннего аудита

по_____________________________

(наименование процесса)


Место проведения____________________ Дата проведения_____________


Основные вопросы для анализа состояния объекта аудита

Исходная информация (документ)

Ответственное лицо

Оценка:

«+» - да

«_» - нет

№ КУ, Замечания, несоответствия































































1. Общие, базовые вопросы

  • выявлен ли и определен соответствующим образом процесс?;

  • распределена ли ответственность?;

  • внедрены ли и поддерживаются в рабочем состоянии процедуры реализации процесса?;

  • эффективен ли и результативен процесс в достижении требуемых результатов?;

  • определены ли возможности процесса?;

  • определены ли цели и задачи данного процесса в области качества, отвечают ли они целям и задачам предприятия?;

  • установлены ли затраты на качество, другие показатели экономической эффективности?;

  • как эффективно и результативно используются ресурсы?;

  • соответствуют ли результаты ожиданиям (прогнозируемым величинам) в отношении характеристик продукции и параметров процесса?;

  • используются ли информационные технологии?;

  • насколько адекватны проводимые измерения, а также назначение контрольных операций?;

  • каким образом мотивируется деятельность по улучшению?;


2.Вопросы, применимые к административным процессам:

  • дублируется ли офисная работа в нескольких местах?;

  • имеется ли какая-либо работа, которую можно избежать?;

  • можно ли сделать систему по выставлению счетов лучше, чем она есть?;

  • можно ли организовать рабочие методы по иному порядку? Что для этого надо сделать?.


3.Вопросы по организации рабочего места:

  • удобно ли располагаются материалы, инструменты, детали? В доступном ли месте находится документация?;

  • будут ли операции выполняться легче, если усовершенствовать производственные методы и оснастку оборудования?;

  • можно ли улучшить исполнение, изменив конструкцию или методы обработки?;

  • достаточно ли эффективно используются комплектующие и другие вспомогательные материалы?;

  • есть ли какие-либо способы для предотвращения утечки пара, воздуха и непроизводственных потерь основных составляющих продукции?;

  • можно ли увеличить выпуск основной продукции путем усовершенствования способов использования материалов, методов обработки, оснастки для станков и т.д.?;

  • нормальны освещение, вентиляция и контроль температуры на рабочем месте, в складском помещении?;

  • предпринимаются ли меры для улучшения санитарного состояния производственной среды?;

  • есть ли приспособления для охраны труда и техники безопасности?;

  • какого их состояние, условие хранения, использование?;

  • поддерживается ли чистота и порядок на рабочем месте?.



СТП 4.17

Приложение «Д»

Фирменный знак

предприятия

^
Наименование предприятия


ПРИКАЗ (РАСПОРЯЖЕНИЕ)


от »____»__________ №_______

О проведении внутреннего аудита
В целях получения информации о функционировании системы

качества (далее СК) и состоянии процессов


ПРИКАЗЫВАЮ:


  1. Провести внутренний аудит функционирования СК в_____________________________________по процессу _____________СК

(наименование проверяемого подразделения)


  1. Для проведения аудита назначить группу внутреннего аудита в составе:


__________________ - руководитель группы аудита

(Должность, Ф.И.О.)

__________________ - член группы

(Должность, Ф.И.О.)

__________________ - член группы

(Должность, Ф.И.О.)


  1. Аудит провести в срок_______________________


4. При проведении аудита руководствоваться СТП СМК. Внутренние аудиты. Планирование, проведение», результатами предыдущих аудитов, информацией о рекламациях, жалобах, отзывов.

Руководитель предприятия ________________

И.О.Ф.
СТП 4.17

Приложение «Е»

Фирменный знак

предприятия
Карточка учета корректирующего/предупреждающего

действия №________ от __________
К отчету о внутреннем аудите №____________ к акту__________________


Выявленные несоответствия (описание):


Причина несоответствия:


Инициировано: кем (ФИО, должность)


Дата

Направлено: кому (ФИО, должность)

Дата

Копия

Зам. начальника по качеству

Существо корректирующего/предупреждающего действия

Срок разработки
Срок выполнения


Утверждено: кем (ФИО, должность)

Дата


Направлено: кому (ФИО, должность)

Дата

Копия

Зам. начальника по качеству

Проверка исполнения:

Корректирующее/предупреждающее

действие выполнено? Да _______ Нет_________ ____________

подпись
В срок? Да _______ Нет_________ ____________

подпись

^
Комментарии по выполнению корректирующих действий

Корректирующее действие устранило несоответствие?

Акт №_____от________ Да_________ Нет____________ _____________

подпись

^
Оценка эффективности


Карточка учета корректирующего/предупреждающего

действия закрыта ___________ Дата _______________

Рук. Службы качества подпись

Приложение: протокол несоответствия №_______ от_______________




СТП 4.17

Приложение «Ж»


Журнал учета выдачи карточек

корректирующих/предупреждающих действий


№ контрольной карточки

№ отчета, на основании которого составлена карточка

Наименование выявленного несоответствия

Наименование корректирующих/предупреждающих мероприятий

Подразделение исполнитель мероприятий

Срок выполнения

Отметка о выполнении, оценке эффективности

1

2

3

4

5

6

7












































СТП 4.17

Приложение «3»
Фирменный знак

предприятия

Утверждаю

Зам. начальника по качеству

________________ФИО

«___»_________200__ г


О Т Ч Е Т №______

^ ПО ВНУТРЕННЕМУ АУДИТУ


  1. Дата аудита______________




  1. Объект аудита_______________________


3.Основание аудита: плановый аудит/ внеплановый аудит_________________


  1. Цель аудита: оценка соответствия требованиям ИСО___________________




  1. Состав аудиторов___________________________________________________




  1. Результаты аудита (выявление замечаний)_____________________________



  1. Рекомендации по устранению замечаний_______________________________


_____________________________________________________________________

8. Карточка учета корректирующего/предупреждающего действия №__________

(выявленные несоответствия)___________________________________________
9.Заключение по проведенному аудиту:___________________________________
_____________________________________________________________________
10. Предложения по улучшению:_________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________


СТП 4.17

11.Перечень подразделений и лиц, которым предоставляется отчет:


Кому

ФИО

Подпись

Дата

Участники аудита










Руководитель группы внутреннего аудита










Аудитор










Аудитор










Руководитель проверяемого подразделения













  1. Повторный аудит провести ________________________________________


СТП 4.17

Таблица 1

^

Перечень работ при аудите





Подготовка

Проверка на месте

Последующие действия

1.Планирование:

1. Охват системой управления

1. Составление отчета по результатам аудита

  • выбор процесса, требования, подразделения для проверки

  • установление приоритетов (четкое установление объектов проверки)

  • установление даты, срока проведения

  • формирование опросного листа

  • целей и задач организации

  • всех уровней управления(служб, подразделений, предприятия до конкретных рабочих мест)

  • состояние реализации процессов(степень достижения цели, соблюдение документированных требований и процедур)

- обработка результатов

  • составление перечня задач, требующих решения (обсуждения выявленных замечаний и отклонений, их ранжирование)

  • итоговая оценка СМК

  • решение о необходимости проведения повторной проверки

2. Выбор аудиторов:

2. Проверка отдельных аспектов деятельности:

2. Проведение мероприятий, улучшающих деятельность организации:


Заместитель начальника по качеству
Исполнитель:


Руководитель ОГТ
Согласовано:
Реклама:





Скачать файл (274.5 kb.)

Поиск по сайту:  

© gendocs.ru
При копировании укажите ссылку.
обратиться к администрации
Рейтинг@Mail.ru